Certifications - Normes Européennes et Internationales

En vigueur au Canada, (certificat officiel en attente de réception), suite aux modifications apportées à l'Ordre n°3 du Règlement sur les dispositifs médicaux, désormais enregistré directement sous le nom anti "COVID19" qui ouvre les portes vers l'Amérique et l'Asie avec l'accréditation de la FDA.

Confirmé en France par l'ANSM et obtenu à partir d'EUDAMED, son numéro d'importateur de dispositif médical de Classe 1 est FR-IM000023829. La France ouvre le marché européen, ainsi que le marché suisse.

Approuvé en Turquie, avec un contrôle du niveau d'ozone, ce qui ouvre les portes vers le Moyen-Orient. Pour 2024 : enregistrement FDA, Japon.